COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene: Clorfenamina maleato 10 mg; agua para inyección c.s.p. 1 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Antihistamínico (receptores H1). Los antihistamínicos que se utilizan en el tratamiento de la alergia actúan compitiendo con la histamina por los receptores H1 presentes en las células efectoras. De esta manera evitan, pero no revierten las respuestas mediadas únicamente por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de la mayoría de los antihistamínicos producen un efecto sedante sobre la mucosa nasal.
• Antieméticos, antivertiginoso: El mecanismo por el cual algunos antihistamínicos ejercen sus efectos antieméticos, anticinetósicos y antivertiginosos no se sabe con exactitud, pudiendo estar relacionados con sus acciones antimuscarínicas centrales. Disminuyen la estimulación vestibular y deprimen la función laberíntica en el efecto antiemético, también pueden estar implicada una acción sobre la zona quimiorreceptora gatillo medular.
• Sedante-hipnótico: La mayoría de los antihistamínicos atraviesan la barrera hematoencefálica y probablemente producen una sedacción debida en gran parte a la ocupación de receptores H1 cerebrales que están implicados en el control de los estados de vigilia.
• Otras acciones: Antimuscarínica: Los antihistamínicos impiden la respuesta a la acetil colina mediadas por receptores muscarínicos.
• Anestésico local en odontología: Los antihistamínicos están estructuralmente relacionados con los anestésicos locales y tiene actividad anéstesica local. Los anéstesicos locales impiden el comienzo y la transmisión de los impulsos nerviosos al disminuir la permeabilidad de la membrana de la célula nerviosa a los iones sodio. Esta acción disminuye la velocidad de depolarización de la membrana y evita la generación del potencial de acción.

INDICACIONES
• Rinitis alérgica perenne y estacional o rinitis vasomotora (profilaxis y tratamiento); o conjuntivitis alérgica (profilaxis y tratamiento): Los antihistamínicos están indicados en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis vasomotora y de la conjuntivitis alérgica debida a alérgenos de inhalación y a alimentos.
• Prurito (tratamiento). Urticaria (tratamiento). Angioedema (tratamiento). Dermatografismo (tratamiento). Reacciones urticariales por transfusión (tratamiento): Están indicados en el tratamiento sintomático del prurito asociado a reacciones alérgicas y de las manifestaciones cutáneas alérgicas no complicadas, leves, de urticaria y angioedema, en dermatografismo y en la urticaria asociada a transfusiones.
• Estornudos (tratamiento). Rinorrea (tratamiento: Están indicados para el alivio de los estornudos y de la rinorrea asociados al resfriado común. Reacciones anafilácticas y anafilactoides (tratamiento coadyuvante): Los antihistamínicos están indicados como tratamiento coadyuvante de la epinefrina y de otras medidas estándar aplicadas en las reacciones anafilácticas una vez que se han controlado las manifestaciones agudas y para mejorar las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Alcohol u otros medicamentos que producen depresión del Sistema Nervioso Central: El uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores del Sistema Nervioso Central de estos medicamentos o antihistamínicos.
Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticolinérgicos pueden potenciarse cuando estos medicamentos son usados simultáneamente con antihistamínicos, los pacientes deben ser avisados de reportar prontamente si ocurren problemas gastrointestinales como íleo paralítico que puede ocurrir con la terapia simultánea.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo la furazolidona y procarbazina: El uso simultáneo de los inhibidores del MAO puede prolongar la intensidad del anticolinérgico y los efectos depresores del SNC de los antihistamínicos, no es recomendable el uso simultáneo).
Medicamentos ototóxicos: El uso simultáneo con antihistamínicos puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad, tales como tinnitus, desvanecimiento o vértigo.
Otros medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de estos medicamentos con antihistamínicos puede causar efectos sensibilizantes aditivos.

CONTRAINDICACIONES
La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: Obstrucción del cuello vesical, Hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria, predisposición a (los efectos antimuscarínicos pueden precipitar o agravar la retención urinaria): Glaucoma de ángulo cerrado o predisposición (el aumento de la presión intraocular puede precipitar el ataque de glaucoma de ángulo cerrado). Glaucoma de ángulo abierto (el efecto midriático puede producir un ligero aumento de la presión ocular; puede necesitarse un ajuste en el tratamiento para el glaucoma).

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Los pacientes sensibles a unos de los antihistamínicos pueden ser sensibles a otros.
Carcinogenicidad/Tumorigenicidad/Mutagenicidad: Los estudios a largo plazo realizados en animales para evaluar el potencial carcinogénico, tumorigénico o mutagénico de la mayoría de antihistamínicos, no han sido reportados.
Reproducción y embarazo: Estudios en humanos no se ha realizado. Estudios en animales no se han demostrado que estos medicamentos causen efectos adversos en el feto.
Lactancia: En la leche materna se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos; no se recomienda su utilización en mujeres que dan de lactar debido al riesgo que se produzcan en el niños efectos adversos debidos a los antihistamínicos, como excitación, irritabilidad no habituales. Los antihistamínicos pueden inhibir la lactación debido a sus acciones antimuscarínicas.
Pediatría: No se recomienda su uso en recién nacidos ni en niños prematuros. El riesgo puede ser mayor en este grupo de edad que en otros grupos debido a que presentan una mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos, tales como excitación del SNC y una mayor tendencia a las convulsiones.
Geriatría: En pacientes de edad avanzada sometidos a tratamientos con antihistamínicos es más probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión. En pacientes de edad avanzada que están tomando antihistamínicos puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes geriátricos son especialmente sensibles a los efectos secundarios antimuscarínicos de los antihistamínicos, tales como sequedad de la boca y retención urinaria (especialmente en hombres). Si estos efectos secundarios persisten o son graves, la medicación probablemente debe suspenderse.
Odontología: El uso prolongado de antihistamínicos (excepto astemizol, cetirizina, loratadina y terfenadina) pueden disminuir o inhibir el flujo salivar, contribuyendo de esta manera al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS
Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos:
• Incidencia más frecuente: Somnolencia.
• Incidencia menos frecuente o rara: Dificultad y dolor al miccionar, somnolencia, aumento de la transpiración, pérdida del apetito.

ADVERTENCIAS
Puede causar mareos o somnolencias.
Evítese ingerir bebidas alcohólicas u otros depresores del SNC durante el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual para adultos y adolecentes: Antihistamínicos (receptores H1): Intramuscular, intravenoso o subcutáneo, de 5 a 40 mg administrados en una sola dosis, según necesidades. Prescripción usual límite para adultos: Hasta 40 mg diarios.
Dosis pediátrica usual: Antihistamínico (receptores H1): Subcutánea, 87,5 mcg (0,0875 mg) por kg de peso corporal o 2,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal cada 6 horas, según necesidades.
Nota: Neonatos, prematuros y a término no se recomienda su uso.
Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual para adultos y adolecentes.
Nota: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis usual para adultos.

ADVERTENCIAS COMPLEMENTARIAS
Sólo para las formas farmacéuticas parenterales: Las inyecciones intramusculares deben administrarse en una zona profunda del músculo. Las inyecciones intravenosas deben administrarse lentamente, preferiblemente con el paciente en posición yacente.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Puesto que no hay antídoto específico para sobredosis con antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de soporte.
Para disminuir la absorción:
• Inducción de emesis (se recomienda jarabe de ipecacuana); sin embargo, tener precaución frente a la necesaria aspiración especialmente en lactantes y niños.
• Lavado gástrico (solución de cloruro de sodio isotónico al 0,45%) si los pacientes no pueden vomitar en las 3 horas siguientes a la ingesta.
A veces se utilizan catárticos salinos (leche de magnesia)
Tratamiento específico:
• Vasopresores para tratar la hipotensión, sin embargo no debe utilizarse epinefrina, ya que puede producir una disminución adicional de la función arterial.
• Oxígeno y líquido intravenoso.
• Tener la precaución de no tomar estimulantes (analépticos), ya que puede producir crisis convulsivas.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Consérvese por debajo de 40 °C preferiblemente entre 15 y 30°C. Proteger de la luz y congelación.

PRESENTACIÓN
CLORO ALERGAN® Inyectable 10 mg/mL; Caja x 1 ampolla.

SANITAS
Una División de:
CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
Av. Juan Pablo Fernandini 1140, Pueblo Libre
Telfs.: 424-0333, 424-0314
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