COMPOSICIÓN
Tabletas
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina (*) 500 mg
Bromhexina clorhidrato 8 mg
Excipientes c.s.
(*) Como amoxicilina trihidrato
Suspensión
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN reconstituida contiene:
BRONCO BRONCO
AMOXICLIN® 125 AMOXICLIN® 250
Amoxicilina (*) 2,5 g 5,0 g
Bromhexina
clorhidrato 0,08 g 0,08 g
Excipientes c.s.
(*) Como amoxicilina trihidrato

ACCION FARMACOLÓGICA: BRONCO-AMOXICLIN® asocia a un antibiótico b-lactámico, la amoxicilina; y un mucolítico, la bromhexina. La amoxicilina es un antibiótico de espectro ampliado con efecto bactericida. Su absorción es casi completa. Los alimentos no afectan su absorción. La bromhexina aumenta el volumen de las secreciones, reduce la viscosidad y facilita la expectoración, puede favorecer la penetración del antibiótico en las secreciones respiratorias. El efecto de la bromhexina es doble, aumenta el volumen del esputo en los 2 ó 3 primeros días para luego disminuirlo, y actúa sobre las células mucosecretoras con el fin de producir mucopolisacáridos, este efecto aparece del 2º al 5º día y es máximo del 9º al 10º día.

INDICACIONES: Tratamiento de infecciones respiratorias altas y bajas, causadas por gérmenes sensibles.

INTERACCIONES: Puede presentarse interacción con los siguientes medicamentos: Metotrexato. Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, tetraciclinas. Aminoglucósidos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la amoxicilina y/o a la bromhexina, y a los compuestos relacionados estructuralmente, incluyendo otros ß-lactámicos. Úlcera péptica.

PRECAUCIONES
Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación, por lo que el médico lo indicará sólo en caso de evidente necesidad.
Lactancia: Se recomienda no dar de lactar o de lo contrario suspender el medicamento.
Pediatría: No se han realizado estudios adecuados que relacionen la edad con los efectos de esta asociación que limiten su uso en niños.
Geriatría: No se han realizado estudios adecuados que relacionen la edad con los efectos de esta asociación, que limiten su uso en pacientes geriátricos.
Interferencia con pruebas de diagnóstico: Puede alterar las pruebas de Coombs y Benedict, así como los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), Aspartato aminotransferasa (AST), estriol, estrona, estradiol y aminoglucósidos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado.

REACCIONES ADVERSAS
Entre otras reacciones adversas, se puede presentar: Rash, prurito, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, náuseas, vómitos, epigastralgia, diarrea, colitis pseudomembranosa, nefritis intersticial, anemia, eosinofilia, trombocitopenia, enuresis, agitación, confusión, mareo, cefalea, anafilaxia, superinfección bacteriana o micótica.

ADVERTENCIAS: Cumplir con todo el curso de la terapia, Las infecciones estreptocócicas deben tratarse por lo menos durante 10 días, Puede producirse anafilaxia, reacción grave que requiere tratamiento con adrenalina, oxígeno, corticoides y medidas de soporte, Mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Las dosis están expresadas en base a la amoxicilina:
Dosis usual en el adulto y adolescente: 500 mg a 1 g cada 8 horas.
Dosis usual pediátrica
• Niños mayores de 1 mes hasta 1 año de edad: 62,5 mg cada 8 horas.
• Niños de 2 a 5 años de edad: 125 a 250 mg cada 8 horas.
• Niños de 6 a 12 años de edad: 250 a 500 mg cada 8 horas.
Vía de administración: Oral.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Para disminuir la absorción: Puede realizarse un lavado gástrico.
Tratamiento específico: La hemodiálisis puede ayudar a remover la amoxicilina de la sangre.
Cuidados de soporte: Desde que no existe un antídoto específico, el tratamiento en caso de sobredosis debe ser sintomático y de soporte. Los pacientes en quienes se conoce o se sospecha una sobredosis intencional, deben ser derivados a una consulta psiquiátrica.

FORMAS DE PRESENTACIÓN
BRONCO-AMOXICLIN® 500 Tabletas: Caja x 100 tabletas. (Reg. San. N-19646).
BRONCO-AMOXICLIN® 125 Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 60 mL de suspensión. (Reg. San. N-19737).
BRONCO-AMOXICLIN® 250 Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 60 mL de suspensión. (Reg. San. N-19734).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener el producto en un lugar fresco y seco a temperatura entre 15 y 30 °C.

E-mail: infomedic@iqfarma.com
Departamento de Promoción Médica
Av. Santa Rosa 350, Sta. Anita
Telf.: 612-0707, Lima-Perú