COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Clonixinato de lisina 125 mg
Ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg
Excipiente, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DORIXINA RELAX es un producto constituido por la asociación de un analgésico y antiinflamatorio no esteroide (AINE) con efecto analgésico predominante. La ciclobenzaprina actúa primariamente en el tronco encefálico reduciendo la actividad del tono motor somático influenciando a ambas motoneuronas gamma y alfa. La ciclobenzaprina está estructuralmente relacionada y puede tener acciones similares a los antidepresivos tricíclicos, un efecto sedativo y un discreto aumento de la frecuencia cardíaca. Luego de la administración oral, la absorción es buena, pero lenta. La unión a las proteínas es muy alta (93%). La biotransformación es gastrointestinal y hepática. La vida media es de 1 a 3 días. El comienzo de la acción se produce dentro de la 1.era hora. El efecto pico se produce a la 1.era a 2.da semana. La duración de la acción con dosis única es de 12 a 24 horas. La eliminación: primariamente es renal como metabolitos conjugados; 51% de única dosis de 10 mg es excretada dentro de los 5 días.
En suma, DORIXINA RELAX es una especialidad analgésica miorrelajante.

INDICACIONES: DORIXINA RELAX está destinada al tratamiento del dolor de origen musculoesquelético, en especial cuando se acompaña de contractura muscular.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por contener ciclobenzaprina: Alcohol o antidepresivos tricíclicos o depresores del SNC: Alcohol, aminoglutetimida, anestésicos generales, anestésicos por vía parenteral-local, anticonvulsivantes, antidepresores inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO); antidepresivos tricíclicos; antihistamínicos de los receptores H1, excepto astemizol, cetirizina, fexofenadina, loratadina y terfenadina; carbamazepina; clorzoxazona; clonidina; clozapina; atropina; haloperidol, bromperidol; alfa interferón; metildopa; metoclopramida; olanzapina; analgésicos opioides (narcóticos); fenotiazinas; pimozida; risperidona; escopolamina; zolpidem. El uso concurrente de un antidepresivo tricíclico con ciclobenzaprina puede también incrementar el
riesgo de otros efectos adversos, como los efectos anticolinérgicos y el aumento de la frecuencia cardíaca. Antidepresores inhibidores de la monoaminooxidasa.

CONTRAINDICACIONES: Por contener ciclobenzaprina: Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos: Fase de recuperación aguda de IAM, arritmias cardíacas, cardíaca congestiva, bloqueo cardíaco u otros disturbios de la conducción.

PRECAUCIONES
Por contener ciclobenzaprina: Carcinogenicidad, mutagenicidad.
Embarazo: No han sido realizados estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, se recomienda evaluar el riesgo-beneficio antes de administrarlo en pacientes embarazadas.
Lactancia: No han sido documentados problemas en humanos. No se conoce si la ciclobenzaprina se distribuye en la leche materna.
Uso pediátrico: No hay información disponible de la relación entre la edad y los efectos de la ciclobenzaprina en pacientes pediátricos.
Uso geriátrico: No hay información disponible de la relación entre la edad y los efectos de la droga en estos pacientes.

REACCIONES ADVERSAS: Anafilaxia, toxicidad del SNC, hepatitis, colestasis (ictericia), síncope (desmayo). Efectos anticolinérgicos: Sequedad de boca, visión borrosa, vértigo o escotomas, somnolencia. Efecto sobre el SNC: Cefalea, confusión, excitación o nerviosismo, sentimiento de disconfort o enfermedad, entumecimiento, estremecimiento, dolor o debilidad en manos y pies, temblores musculares, temblores, dificultad en el sueño, cansancio inusual, constipación.

ADVERTENCIAS
Por contener ciclobenzaprina: Sensibilidad
a la ciclobenzaprina. No asociar con otras medicaciones, especialmente otros depresores del SNC, inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos. Evitar el alcohol u otros depresores del SNC, a menos que sea prescrito o aprobado por el médico. Debe tenerse precaución si aparecen visión borrosa, somnolencia o vértigo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DORIXINA RELAX Comprimidos recubiertos: Salvo indicación médica precisa, 1 comprimido 3 veces al día a intervalos regulares, según la intensidad del dolor. Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar y con abundante líquido.
Dosis máxima diaria: 6 comprimidos.
No es conveniente la administración continuada durante más de dos o tres semanas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Por contener ciclobenzaprina: Agudo y crónico: Cardiotoxicidad.
Toxicidad del SNC.

PRESENTACIONES:
DORIXINA RELAX: Envase con 10 comprimidos recubiertos y caja con 100 comprimidos recubiertos.
Para mayor información ver el prospecto adjunto al producto.

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Magdalena del Mar, Telf: 462-1616
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